Hin falna stjórnsýslubyrði
Dýfingarhitarar úr ryðfríu stáli og títan í lyfja-, -matvæla- og efnavinnslu í geimferðum krefjast reglubundinnar óbeinar til að viðhalda tæringarþolinni óvirkri filmu-. Hver óvirkja atburður býr til skjalapakka: aðferðin sem notuð er, efnin og styrkurinn, tíma- og hitastigsskrár, sannprófun skolvatnsgæða og niðurstöður eftir-aðlögunarskoðun.
Þessi skjöl eru ekki valkvæð. Það er krafist af gæðastjórnunarkerfi stöðvarinnar, sem aftur er krafist af eftirlitsstofnunum (FDA, EMA, AS9100) og úttektum viðskiptavina. Skjölin verða að vera búin til, yfirfarin, samþykkt, lögð inn og hægt að endurheimta til endurskoðunar. Hvert skref eyðir stjórnunarvinnu.
PTFE varmaskipti krefst engrar aðgerðar. Það er engin óvirk filma til að viðhalda. Skjalfestingarbyrði sem tengist óvirkju hitara er eytt. Umsýslukostnaðarsparnaður-meðan hann er lítill á hvern atburð-safnast upp á 15+ ára endingartíma búnaðarins.
Sundurliðun skjalakostnaðar
Einn aðgerðaratburður fyrir einn varmaskipti í eftirlitsskyldri aðstöðu myndar eftirfarandi skjöl: verkbeiðni sem heimilar málsmeðferðina, gátlista fyrir aðgerðarferli sem er útfylltur og undirritaður af rekstraraðila, efnanotkunardagbók sem skráir óvirkjaða sýrulotuna, leiðni eða pH sannprófunarskrá skolvatns, sjónræn skoðun eða prófun undirskriftarprófunar eftir-aðlögunarskoðun, og gæðamat apps.
Stjórnunarvinnan til að búa til, vinna úr og skrá þessi skjöl er um það bil 1,5-2,0 klukkustundir á hvern aðgerðaratburð. Með fullri byrðar á gæða-/stjórnunarvinnutaxta upp á $60 á klukkustund, er kostnaður á hvern viðburð $90-$120. Með passivation framkvæmd ársfjórðungslega er árlegur kostnaður $360-$480 á hitara.
| Skjalakostnaðarþáttur | Á aðgerðarviðburði | Árlegt (4 viðburðir) | 15 ára samtals |
|---|---|---|---|
| Undirbúningur verklags og verklagsreglu | 0,3 klst. ($18) | $72 | $1,080 |
| Rekstraraðilar ljúka og skrá sig-af | 0,5 klst. ($30) | $120 | $1,800 |
| Efnaskrá og úrgangsmæling | 0,3 klst. ($18) | $72 | $1,080 |
| QA endurskoðun og samþykki | 0,4 klst. ($24) | $96 | $1,440 |
| Viðhald skjalaskjala og öflunar | 0,3 klst. ($18) | $72 | $1,080 |
| Samtals á hitara | 1,8 klst. ($108) | $432 | $6,480 |
Lækkun endurskoðunaráhrifa
Fyrir utan beinan skjalakostnað eru aðgerðafærslur endurskoðanlegir hlutir. Við eftirlitsskoðun eða endurskoðun viðskiptavina getur endurskoðandinn valið aðgerðarfærslur til yfirferðar. Sérhvert misræmi-undirskrift sem vantar, út-af-forskriftir skolvatnsálestur, aðgerðaleysisbil sem fór yfir verklagskröfuna-verður endurskoðunarniðurstaða.
Niðurstöður endurskoðunar krefjast viðbragða til úrbóta: rannsókn á rótum, framkvæmd úrbóta og sannprófun á skilvirkni. Stjórnunarkostnaður við að bregðast við einni úttektarniðurstöðu getur verið meiri en kostnaðurinn við ár af óvirku skjölum. Kostnaðurinn margfaldast ef niðurstaðan eykst yfir í eftirlits- eða viðvörunarbréf.
PTFE útilokar þessa endurskoðunaráhættu fyrir aðgerðaleysi hitara algjörlega. Það eru engar aðgerðarfærslur til að endurskoða. Það eru engar -tengdar niðurstöður til að bregðast við. Umfang gæðastjórnunarkerfisins minnkar með því að útrýma þessari endurteknu starfsemi.
Samanlögð áhrif á marga hitara
Fyrir lyfjaverksmiðju með 15 upphituðum vinnsluílátum er samanlagður árlegur stjórnunarsparnaður vegna óvirkrar aðgerðalausnar 15 × $432=$6.480. 15-ára sparnaðurinn er $97.200. Þessar tölur eru fyrir eina aðstöðu. Fyrir fjöl{10}}verksmiðjufyrirtæki er sparnaður alls fyrirtækisins hlutfallslega meiri.
Stjórnsýslusparnaðurinn, þó ekki stærsti fjárhagslegur ávinningurinn af PTFE umbreytingu, stuðlar að heildarviðskiptum. Þegar það er blandað saman við útrýmt efnakostnaði, kostnaði við förgun úrgangs og framleiðslustöðvun við óvirkingu, þá er heildarsparnaður -tengdur aðgerðar á hitara á ári $2.500-$4.000.
Samantekt
Með því að útrýma aðgerðaleysi á hitara úr málmi með PTFE umbreytingu lækkar stjórnunarkostnaður gæðastjórnunarkerfisins um um það bil $432 á hitara á ári með því að útrýma skjalagerð, vinnslu og skráningu. Útrýming óvirkrar-tengdra endurskoðunarniðurstöður veitir frekari, minna mælanlegum sparnaði. Á 15-ára tímabili er lækkun stjórnunarkostnaðar fyrir fjölhitara aðstöðu umtalsverð og stuðlar að heildar fjárhagslegri réttlætingu fyrir umbreytingu PTFE.
Verkfræði- og gæðastuðningur fyrir mat á áhrifum á PTFE varmaskiptaskjölum er fáanlegt við framlagningu núverandi aðgerðarferla, tíðni, skjalakröfur og viðeigandi regluverks.
